河北經濟日報訊(記者 袁立朋 通訊員 史建會)5月27日,石家莊四藥集團開發(fā)的化學藥品第4類鹽酸昂丹司瓊注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)取得國家藥監(jiān)局藥品生產注冊批件,并視同通過一致性評價。這是今年以來獲批的第33個新產品。截至目前,該集團已有83個品種113個品規(guī)產品通過或視同通過一致性評價。
![](http://pic1.hebccw.cn/003/035/353/00303535345_33e65daa.jpg)
石家莊四藥集團科研人員在試驗室工作。史建會 攝
據悉,鹽酸昂丹司瓊注射液主要用于控制癌癥化療和放射治療引起的惡心嘔吐,及預防和治療手術后的惡心嘔吐。
目前,國內上市銷售的劑型主要是鹽酸昂丹司瓊片、膠囊、口崩片、注射液和口腔溶解薄膜等。米內網數據顯示,鹽酸昂丹司瓊銷售額近年來呈現較快增長態(tài)勢,2021年增速達20.80%,銷售額首次突破12億元,2022年上半年增速達14.24%,銷售額為6.76億元。
此前,該集團已擁有鹽酸昂丹司瓊膠囊、鹽酸昂丹司瓊片(8mg及4mg)等制劑品種。此次鹽酸昂丹司瓊注射液(4ml:8mg及2ml:4mg)獲批,進一步豐富了該品種制劑結構,對滿足臨床多元化需求、提高產品市場可及性將產生積極作用。